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省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)江蘇省食品藥品
監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰自由裁量權(quán)
適用指導(dǎo)意見的通知
蘇食藥監(jiān)政〔2007〕442號(hào) 2007年12月17日
各市食品藥品監(jiān)督管理局，各直屬單位，省局機(jī)關(guān)各處室：
《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰自由裁量權(quán)適用的指導(dǎo)意見》已經(jīng)省局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰
自由裁量權(quán)適用的指導(dǎo)意見
第一條 為進(jìn)一步規(guī)范全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的行政處罰行為，正確行使自由裁量權(quán)，促進(jìn)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和規(guī)章的有關(guān)規(guī)定，制定本意見。
第二條 本意見所稱自由裁量權(quán)，是指在實(shí)施行政處罰時(shí)，根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法事實(shí)、情節(jié)、手段、后果等因素，合理適用處罰種類、處罰幅度，對(duì)違法行為酌情量罰的權(quán)限。
第三條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)藥品、醫(yī)療器械違法行為實(shí)施行政處罰時(shí)適用本意見。
第四條 食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰，必須以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，遵循公正、公開的原則，堅(jiān)持教育與處罰相結(jié)合的原則。
第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門在行使自由裁量權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循過罰相當(dāng)原則。根據(jù)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度等因素，作出與違法行為相當(dāng)?shù)男姓幜P。
第六條 在行使行政處罰自由裁量權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循平等原則。對(duì)違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)及社會(huì)危害后果等因素基本相同的行政違法行為，所適用的法律依據(jù)、處罰種類和幅度應(yīng)基本相同，也可以參照既有合法性又有合理性的同類自由裁量案例實(shí)施處罰。
第七條 在行使自由裁量權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循案卷排他原則。有足夠證據(jù)支持并記錄在案的情節(jié)是量罰考慮的唯一依據(jù)，案卷外的其他任何情節(jié)不得作為考慮因素。
第八條 食品藥品監(jiān)督管理行政處罰適用的處罰種類包括警告、沒收違法所得、沒收違法物品、罰款、撤銷有關(guān)批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)或停業(yè)整頓、吊銷許可證等。
法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的處罰種類可以單處或可以并處的，可以選擇適用。規(guī)定應(yīng)當(dāng)并處的，不得選擇適用。
第九條 對(duì)同一違法行為違反不同法律規(guī)范的，在適用法律、法規(guī)、規(guī)章時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循下列原則：
（一）上位法優(yōu)于下位法；
（二）特別法優(yōu)于普通法；
（三）新法優(yōu)于舊法；
（四）從舊兼從輕。
當(dāng)同一違法行為違反了不同法律規(guī)范，不同法律規(guī)范規(guī)定的處罰種類又不相同時(shí)，可以根據(jù)情況同時(shí)適用不同法律規(guī)范規(guī)定處罰，但不得重復(fù)適用相同的處罰種類。
第十條 在《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》實(shí)施前的違法行為，應(yīng)依據(jù)原有的法律規(guī)范進(jìn)行處罰；在《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》實(shí)施后的違法行為，應(yīng)遵循本意見第九條規(guī)定的法律適用原則。
第十一條 法律、法規(guī)、規(guī)章設(shè)定的罰款有一定幅度的，在實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)違法事實(shí)、性質(zhì)和具體情節(jié)、危害后果，選擇適用合理的罰款幅度。
第十二條 行政管理相對(duì)人有下列情形之一的，可以在法定處罰幅度內(nèi)從輕處罰：
（一）案發(fā)后，積極配合查處的；
（二）違法情節(jié)較輕或者危害后果輕微的；
（三）發(fā)現(xiàn)自己的行為違法即自動(dòng)中止，并主動(dòng)報(bào)告、配合查處的；
（四）在共同違法行為中起次要或者輔助作用的；
（五）主觀上沒有故意的；
（六）違法產(chǎn)品尚未銷售或使用的；
（七）藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)，不合格項(xiàng)目為一般項(xiàng)目的；
（八）具有其他可以從輕處罰情節(jié)的。
具有法定從輕處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)從輕處罰。
第十三條 行政管理相對(duì)人有下列情形之一的，可以在法定處罰幅度內(nèi)從重處罰：
（一）在主觀上有違法故意的；
（二）經(jīng)教育后，拒不改正違法行為或?qū)医滩桓模啻螌?shí)施違法行為的；
（三）造成人員傷害后果的；
（四）違法行為社會(huì)影響面廣、危害大的；
（五）藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)，不合格項(xiàng)目為重要項(xiàng)目的；
（六）具有其他可以從重處罰情節(jié)的。
具有法定從重處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)從重處罰。
第十四條 對(duì)于違法情節(jié)輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，可以不予行政處罰。
第十五條 行政處罰案件在調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人員應(yīng)提出擬作出行政處罰的種類和幅度的建議，并在案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告中充分闡述行使自由裁量權(quán)的事實(shí)、理由和依據(jù)，經(jīng)合議、審核、審批程序確定。
第十六條 對(duì)法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定應(yīng)當(dāng)責(zé)令（限期）改正，逾期不改再予行政處罰的違法行為，必須以書面形式先行責(zé)令其（限期）改正；未予先行責(zé)令（限期）改正的，不得實(shí)施行政處罰。
對(duì)責(zé)令改正的具體期限，法律、法規(guī)、規(guī)章有明確規(guī)定的，從其規(guī)定；法律、法規(guī)、規(guī)章未作明確規(guī)定的，食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)整改事項(xiàng)的實(shí)際需要自行規(guī)定，但期限的設(shè)定必須合理，限改期滿后應(yīng)有復(fù)查的文字記錄。
第十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員行使行政處罰自由裁量權(quán)有下列情形之一，構(gòu)成執(zhí)法過錯(cuò)的，按照《江蘇省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究若干規(guī)定（試行）》的規(guī)定，追究相關(guān)部門及行政執(zhí)法人員的過錯(cuò)責(zé)任。
（一）因行使自由裁量權(quán)不當(dāng)，造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷、變更或者確認(rèn)違法的；
（二）因行使自由裁量權(quán)不當(dāng)，造成行政處罰案件被復(fù)議機(jī)關(guān)撤銷、變更或者確認(rèn)違法的；
（三）行政處罰案件在行政執(zhí)法檢查中被確認(rèn)為自由裁量權(quán)行使明顯不當(dāng)?shù)摹?/P>
徇私舞弊、濫用行政處罰自由裁量權(quán)的，視情節(jié)給予通報(bào)批評(píng)、責(zé)令改正，暫扣或者吊銷執(zhí)法證件、行政處分、追償部分或全部行政賠償費(fèi)用的處理。
涉嫌違反政紀(jì)的，由監(jiān)察部門依法依紀(jì)處理。
涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
第十八條 本意見第十二條所稱一般項(xiàng)目是指水份、顆粒劑的粒度、裝量、性狀等對(duì)藥品安全影響較小的項(xiàng)目。
本意見第十三條所稱重要項(xiàng)目是指無(wú)菌、熱源、限度檢查嚴(yán)重超標(biāo)等對(duì)藥品安全性有嚴(yán)重影響的項(xiàng)目及藥物含量嚴(yán)重不足等影響療效項(xiàng)目。
第十九條 本意見由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十條 本意見自發(fā)布之日起施行。