省政府辦公廳關于印發江蘇省“十二五”
食品藥品安全保障規劃的通知
蘇政辦發〔2011〕177號 2011年12月28日
各市、縣（市、區）人民政府，省各委辦廳局，省各直屬單位：
《江蘇省“十二五”食品藥品安全保障規劃》已經省人民政府同意，現印發給你們，請認真貫徹實施。
江蘇省“十二五”食品藥品安全保障規劃
食品藥品安全是重大民生問題，做好食品藥品安全工作對保障人民群眾切身利益、促進食品藥品產業健康發展、又好又快推進“兩個率先”具有重要意義。為全面加強食品藥品安全監督管理，進一步提高食品藥品安全保障水平，依據《江蘇省國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》，制定本規劃。
一、現狀和面臨的形勢
（一）“十一五”食品藥品安全工作情況
“十一五”是我省食品藥品安全工作全面加強、食品藥品安全形勢持續好轉的時期。各地、各有關部門認真貫徹中央和省委、省政府的決策部署，不斷加大食品藥品安全監管力度，著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問題，全省食品藥品安全工作取得顯著成績，食品藥品安全保障水平位居全國前列。一是食品藥品安全監管體系基本建立。省及各市、縣（市、區）人民政府均成立食品安全委員會，農業、質監、工商、衛生、海洋漁業、檢驗檢疫、糧食等部門設立內設機構專門負責食品安全監管工作，政府統一領導、部門各司其職、分段監管與綜合監管相結合的食品安全監管體系基本形成。藥品監管隊伍建設得到加強，農村藥品監督網覆蓋所有鄉鎮和行政村，藥品研發、生產、流通、使用全過程監管體系逐步健全并有效運轉。二是食品藥品安全專項整治不斷深入。根據國家統一部署并結合我省實際，逐個環節、逐個產品深入開展食品安全集中整頓，重點開展肉類食品、乳制品、豆制品、兒童食品、保健食品、食品添加劑等專項整治，及時妥善應對三鹿牌嬰幼兒奶粉等食品安全突發事件，加快構建食品安全長效監管機制。嚴厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪行為，累計查處藥品、醫療器械違法案件3.84萬件，搗毀制假窩點609個，藥品生產經營的規范性顯著增強，基本藥物抽驗總合格率達99.5%以上；集中整治違法藥品廣告，廣告違法率大幅下降。三是食品藥品安全監管能力明顯提高。嚴格市場準入，強化源頭管理，加大執法檢查力度，積極推行質量受權人、網格化管理、信用等級評定等制度，食品藥品安全監管效能顯著提升。加強監管信息化建設，肉品質量安全信息追溯系統、肉菜流通追溯系統、生豬屠宰監管技術系統分別在部分省轄市和生豬定點屠宰企業投入使用，計算機遠程監管系統覆蓋全省1.5萬多家藥品經營企業。在13個省轄市、26個縣（市、區）設立食品安全風險監測點，全省食品安全風險監測網絡框架基本形成。四是全社會食品藥品安全意識顯著增強。廣泛深入宣傳《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規及有關政策、標準，企業食品藥品安全法律意識和責任意識不斷強化。大力普及食品藥品安全知識，暢通舉報投訴渠道，及時處置食品藥品安全舉報投訴，消費者自我保護能力和參與食品藥品安全工作的積極性明顯提高。這些成績的取得，為做好“十二五”食品藥品安全工作奠定了堅實基礎，也為在新的起點上推進監管事業發展積累了有益經驗。
（二）“十二五”食品藥品安全工作面臨的形勢
“十二五”是我省全面建成更高水平小康社會、奮力開啟基本實現現代化新征程的關鍵時期。隨著“兩個率先”進程的明顯加快和社會管理的不斷加強，食品藥品安全工作擺上了更加突出的位置，省委、省政府明確提出要積極完善食品藥品安全監管體制機制，有效防控食品藥品安全風險，努力把江蘇建設成為食品藥品消費最安全、最放心的地區，這為做好食品藥品安全工作指明了方向。隨著人民生活水平和健康需求的不斷提高，全社會的食品藥品安全意識越來越強烈，對食品藥品安全工作的期望值越來越高，這給加強食品藥品安全監管帶來了巨大壓力，也為提升食品藥品安全保障水平提供了重要契機和強大動力。隨著食品藥品產業的快速發展，更多新技術、新材料、新工藝等得到廣泛應用，這使食品藥品安全工作面臨許多新的課題、新的挑戰。同時，也要清醒地看到，當前食品藥品安全總體上仍處于風險高發期，影響食品藥品安全的因素呈現出多樣性、復雜性；食品安全監管體制機制有待完善，各監管環節之間尚未真正實現無縫銜接；制售有毒有害食品、假冒偽劣藥品等違法行為尚未徹底根治，城鄉結合部及廣大農村地區食品藥品安全工作基礎仍較薄弱。當前和今后一個時期，必須主動順應全面建設更高水平小康社會的新要求和人民群眾過上更加美好生活的新期待，把確保食品藥品安全作為經濟社會發展的重要目標和保障改善民生的重點領域，切實加強和改進食品藥品安全監管工作，不斷提高食品藥品安全保障能力，為維護人民群眾生命安全、提高全民健康素質、又好又快推進“兩個率先”作出應有貢獻。
二、總體要求和工作目標
（一）總體要求。以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，堅持以人為本、預防為主、標本兼治、全程控制，落實各方責任，加大投入力度，整合監管資源，建立健全責任明晰、協同高效、保障有力、與經濟社會發展水平相適應的食品藥品安全監管體制機制，大力加強監管執法隊伍和技術支撐體系建設，不斷提升依法監管、科學監管的能力和水平，有效防控和化解食品藥品安全風險，全面推動食品藥品產業又好又快發展，切實保障人民群眾飲食和用藥安全。
（二）工作目標。“十二五”期間，全省食品藥品安全監管體制機制和監管體系更加完善，食品藥品安全地方性法規和標準體系進一步健全；監管基礎設施和執法裝備不斷改善，檢驗檢測、審評認證、監測評估等技術支撐和應急處置能力明顯增強，監管執法效能和依法行政水平顯著提升；企業法律意識、責任意識、誠信意識普遍增強，影響群眾飲食用藥安全的突出問題得到更好解決，重特大食品藥品安全事故得到有效防范和堅決遏制，食品藥品市場秩序持續好轉，人民群眾對食品藥品安全的滿意度明顯提高，努力把我省建設成為食品藥品消費最安全、最放心的地區。
——省、市、縣三級食品安全風險監測網絡體系全面建成，食品安全風險監測覆蓋90%以上食品經營市場和所有食品生產企業，覆蓋90%以上的食品類別。
——生產企業、批發市場、大型農貿市場、連鎖超市食品及鮮活農產品抽檢質量安全平均合格率達93%以上；學校食堂食品安全量化分級管理率達100%；餐飲服務單位量化分級管理總體評定率達90%以上。
——食品生產經營企業日常監督檢查覆蓋面每年達90%以上。
——問題食品召回率達100%；食品安全事故及時處理率達100%。
——保健食品、化妝品生產企業日常監督檢查覆蓋面達100%，保健食品評價性抽驗合格率達90%以上。
——基本藥物評價性抽驗合格率穩步提高；藥品流通環節進、銷、存及溫濕度遠程監管覆蓋率達100%；藥品不良反應年報告數達到世界衛生組織規定的每百萬人口400份標準；召回問題藥品、醫療器械處理率達100%。
三、主要任務
（一）健全食品藥品安全責任體系
1. 全面落實政府責任。按照地方政府對食品藥品安全負總責的要求，加強組織領導和統籌協調，將食品藥品安全工作納入國民經濟和社會發展“十二五”規劃，列入政府年度目標考核范圍。建立健全食品藥品安全工作責任制和定期巡視檢查制度，完善評價考核辦法，加強對下級政府及相關部門履行職責情況的監督檢查和評估考核。切實增加人、財、物投入，充實基層監管力量，改善設施裝備條件。充分發揮食品藥品安全協管員、信息員作用，動員社會各界和廣大群眾積極參與食品藥品安全工作。強化行政監察和問責，對監管中的失職、瀆職等行為，依法依紀嚴肅追究責任。
2. 完善監管體系和協調機制。加強省、市、縣、鄉鎮四級食品安全綜合協調機構建設，健全食品安全綜合協調體系，明晰部門職責，增強工作合力，減少部門之間、環節之間監督管理的交叉和重復。加強基層食品、藥品安全監管機構建設，制定完善監管能力建設標準，開展監管工作績效評價，落實屬地監管責任。發揮聯席會議、聯合執法、聯合督查等制度機制的作用，推進監管資源整合和信息共享，形成各負其責、密切配合、協調有序、齊抓共管的食品藥品安全監管格局。穩步開展綜合執法改革試點，探索完善監管模式，提高監管執法效能，著力解決群眾反映強烈的熱點問題和監管執法中的難點問題，切實消除監管盲點。
3. 強化生產經營者質量安全主體責任。通過加強教育引導、完善激勵機制、依法懲治違法違規行為，提高食品藥品生產經營者貫徹執行法律法規和質量管理規范的自覺性。引導、監督企業落實質量受權人等制度規定，把質量安全責任落實到生產經營的每個環節、每道工序、每個崗位，不斷完善質量管理體系、提高質量管理水平，切實履行食品藥品安全第一責任人的責任。
（二）加強食品安全全程監督管理
1. 健全食品安全法規制度。認真貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《江蘇省農產品質量安全條例》等法律法規，推動制定《江蘇省食品安全條例》、《江蘇省食品生產加工小作坊和食品攤販監督管理辦法》、《江蘇省生豬屠宰管理辦法》等地方性法規，加快食品安全配套規章和規范性文件制定、清理工作，加強食品安全地方標準制定和企業標準備案管理，把食品生產經營及其監管活動全面納入法制化、制度化、規范化軌道。建立食品安全有獎舉報制度，明確有獎舉報范圍、獎勵資金來源和獎勵標準，充分調動群眾參與食品安全工作的積極性和主動性。
2. 加大環節監管和綜合協調力度。建立食品生產經營全過程質量控制體系，加強從食用農產品種植養殖到食品生產加工、市場流通、餐飲服務、進出口等各個環節的安全管理。嚴格食用農產品產地環境管理，規范農業投入品使用行為，有效控制食品源頭污染。強化生豬定點屠宰管理，健全生豬養殖與屠宰環節“瘦肉精”監測制度。完善食品生產加工企業分級、分類、分等監管模式，推進企業實施良好生產規范和危害分析與關鍵控制點體系。落實經營主體食品安全索證索票等制度，建立銷售者主動退市和監管部門責令退市相結合的監管機制。加強現代物流體系建設和農超對接，提高食品和食用農產品儲存、運輸、流通的質量安全控制水平。實施餐飲服務食品安全量化分級管理，推行餐飲服務良好操作規范，加強對學校（含托幼機構）食堂、集體用餐配送單位等重點對象的監管。加大食品進出口環節監管力度，嚴格進口食品收（發）貨人備案、出口食品生產企業備案、出口食品原料基地備案及出口食品生產企業原輔料和添加劑備案制度。提高食品安全綜合協調效能，及時協調解決監管工作中遇到的困難和問題。
3. 建立食品質量安全追溯體系。針對環節長、隱患多的乳制品、肉類、蔬菜等重點品種，完善生產經營記錄和進貨查驗等相關制度，推廣運用物聯網等先進適用技術，以建設省、市、縣三級追溯管理平臺為核心，以生產加工、批發零售和消費環節的核心企業追溯系統為支撐，基本建成食品安全溯源體系，逐步實現生產的全程跟蹤和食品產業鏈的全程可溯。完善食品追溯相關制度和標準，整合各類食品安全追溯系統，保證追溯鏈條的完整性和兼容性。完善食品召回制度，加強召回過程監督，健全不合格食品的市場退出機制。
4. 深化食品安全整頓工作。充分發揮各級食品安全委員會的組織領導和統籌協調作用，有針對性、有步驟地集中開展食品安全整頓工作。堅持治理整頓與振興食品產業、集中整治與長效機制建設、政府監管與企業自律相結合，強化對重點品種、重點行業、重點環節、重點區域的整治，有效遏制違法犯罪活動，著力解決群眾反映強烈的突出問題，全面規范食品生產經營行為，不斷提高農產品和食品質量安全水平，堅決防范各類食品安全事故。把整治食品非法添加作為保障食品安全的重要切入點，始終保持嚴厲打擊的高壓態勢，嚴格規范食品添加劑生產銷售和使用行為，嚴把食品生產、流通、消費各道關口，促進食品安全形勢穩定好轉。
（三）強化藥品、保健食品、化妝品監督管理
1. 強化藥品安全監管。加強對藥品研究機構及研發過程的動態管理，探索建立藥品研究機構日常監督檢查與藥品注冊現場核查相結合的工作機制，保證藥品注冊質量。完善質量受權人制度，保障和促進其充分行使質量管理權利并切實承擔相應責任。建立藥品風險管理制度，指導企業排查消除質量安全風險。貫徹實施新版《藥品生產質量管理規范》，督促企業按國家規定條件和要求制定實施方案，確保按期實施認證。推動實施《醫療機構制劑配制質量管理規范》，提升醫療機構制劑質量水平。深入實施《中藥材生產質量管理規范》，加強中藥材和中藥質量源頭管理。強化特殊藥品監管和藥物濫用監測，杜絕流弊事件發生。落實《藥品經營質量管理規范》，推進計算機遠程監管，實現對經營企業藥品購、銷、存和溫濕度的實時動態監控。推行《江蘇省藥品冷鏈物流操作規范》，加強對藥品冷鏈物流的監管。加大進口藥品監管力度。貫徹實施《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》，推進“規范藥房”、“合格藥房”創建工作。全面推行《醫療器械生產質量管理規范》，提升企業管理水平，保證醫療器械產品質量。完善醫療器械監管機制，強化對高風險產品和在用醫療器械的監管。大力整頓藥品生產流通秩序，嚴厲打擊制售假劣高風險生物制品、制售假冒知名品牌藥品、利用郵售和互聯網等途徑銷售假劣藥品等違法行為。完善藥品、醫療器械、保健食品廣告監管長效機制，加大對虛假違法廣告的打擊力度。
2. 強化基本藥物質量監管。建立基本藥物生產及中標品種動態數據庫，加強對生產企業的監督檢查，督促企業完善質量保證體系。實施基本藥物全品種電子監管，加強對企業入網、賦碼、核注核銷、產品追溯等環節的監督檢查，確保基本藥物生產、經營企業和使用單位全部加入并有效使用電子監管網。加大對使用基本藥物醫療機構的監管力度。加強基本藥物不良反應監測和分析評價，對群發嚴重不良反應病例報告及時調查處置。實施基本藥物全覆蓋抽驗，依法對抽驗結果不符合標準規定的產品及相關單位進行處理。
3. 強化保健食品、化妝品監管。完善行政許可制度，規范行政許可程序，嚴把保健食品注冊和特殊用途化妝品申報審核關，全面實施非特殊用途化妝品備案登記管理。加強監督檢查，督促企業嚴格執行《保健食品良好生產規范》和《化妝品生產企業衛生規范》，提高產品質量管理水平，監控防范系統性安全風險。整頓規范保健食品和化妝品委托加工、原料使用、標簽標識等領域，嚴厲打擊非法添加、制假售假、不按標準規范及產品配方生產保健食品和化妝品的行為。
（四）提升食品藥品安全監管能力
1. 提升依法行政能力。深化行政審批制度改革，規范行政審批行為，加強對行政審批權的監督制約。深入推進行政權力網上公開透明運行，細化、量化行政裁量權并完善適用規則、嚴格規范行使。建立健全行政執法責任制和責任追究制，確保食品藥品安全監管執法公開、公平、公正。
2. 提升基層監管能力。強化縣級食品、藥品安全監管機構和隊伍建設，為一線執法人員配備先進適用的現場快速檢測設備，提高現場監管效率和水平。推進監管工作關口前移、重心下移，有效整合基層監管資源，積極拓展鄉鎮衛生院或城市社區衛生服務中心（站）等機構在食品安全監管方面的職能，與鄉鎮農技推廣站、獸醫站、工商所等基層機構及縣級食品安全監管有關機構的工作人員分片包干，并與公安派出所建立協作配合機制，確保基層監管無盲區、食品安全有保證。加強鄉鎮（街道）食品藥品安全監管責任網絡建設，將食品藥品安全納入鄉鎮人民政府（街道辦事處）的目標考核，使食品藥品安全責任落實到所有基層政府、監管責任人和食品藥品生產經營單位。在所有鄉鎮（街道）設立食品藥品安全協管員，所有行政村（社區）設立食品藥品安全信息員，及時收集報送違法食品藥品生產經營的信息和線索，協助食品藥品安全監管部門做好日常監管、宣傳教育和安全事故調查處理等工作，形成廣覆蓋、網絡化的立體式監管格局。
3. 提升檢驗檢測和科技創新能力。整合和加強各監管部門食品安全檢驗檢測資源，改善實驗室基礎設施和技術裝備，使省級檢驗檢測機構具備解決本行政區域檢驗檢測技術難點、檢驗檢測方法研究、技術指導的能力，市級檢驗檢測機構具備承擔國家和省檢驗檢測相關任務的能力，縣級檢驗檢測機構具備開展部分常規項目檢驗檢測的能力。充分發揮包括第三方檢測機構在內的各方檢驗資源優勢，建立健全覆蓋全省、布局合理、功能完善、統一協調、運轉高效的食品安全檢驗檢測體系，滿足種植養殖、生產加工、市場流通、餐飲服務、進出口等全過程食品安全監管的需要。推進保健食品、化妝品檢驗檢測能力建設，建成1－2家能夠輻射周邊省份的區域性保健食品、化妝品檢驗機構，每個省轄市至少有1家檢驗機構具備保健食品化妝品標準項目檢驗檢測能力。加強藥品檢驗能力建設，省、市兩級藥品檢驗檢測體系覆蓋藥品、生物制品、潔凈區（室）性能檢測等領域，實驗條件達到或超過國家規定要求。推廣食品藥品質量安全快速檢驗技術，構建在快速檢驗及篩查基礎上開展監督抽驗工作的新模式。完善食品藥品安全科技創新體系，重點開展質量安全標準、全過程控制技術、追溯技術、防偽技術、檢驗檢測技術、風險評估分析技術等方面的研究，為加強食品藥品安全監管提供科技支撐。
4. 提升應急處置能力。制訂修訂食品藥品突發事件應急預案及相關技術方案，形成涵蓋各級人民政府及有關部門、科學管用、相互銜接、周密完備的預案體系。建立健全統一、高效、科學的決策指揮機制和反應快捷、協調有序的現場處置機制，加強應急處置隊伍建設，開展應急管理培訓和應急演練。建立完善應急咨詢專家隊伍，充分發揮其在信息研判、決策咨詢、專業救援、事件評估等方面的作用。制定應急物資儲備標準目錄，加強應急物資儲備管理，保障應急處置工作需要。建立健全藥品不良反應監測機構，完善監測制度和程序，加強重點監測工作，提高群發性、嚴重不良事件病例現場調查和分析評價能力。
5. 提升執法裝備和監管信息化水平。制定食品藥品安全監管執法裝備標準，推進各級監管機構執法裝備標準化建設。到“十二五”期末，力爭所有縣級食品、藥品安全監管機構達到執法裝備配備標準。加大各級食品安全監管部門信息化建設投入，加快實現食品安全遠程監管、移動監管。制定部門間信息資源共享數據標準，建立統一的省級食品安全信息平臺，實現食品安全信息的互聯互通和共享。推進藥品編碼管理，整合藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產經營企業信息及監管信息資源，建立完善監管信息化系統。
（五）提高食品藥品行業誠信水平和產業集中度
1. 建立健全食品藥品安全信用體系。開展食品藥品安全誠信文化建設，營造食品藥品安全誠信環境。推進食品藥品安全信用平臺建設，建立企業食品藥品安全信用檔案。完善激勵引導和懲戒措施，定期開展企業誠信評估和等級評定，實施信用分級監管，建立嚴重失信企業“黑名單”制度。充分發揮行業協會作用，制訂完善行規行約，積極倡導企業自律。深入開展“誠信經營”和“放心消費”等示范創建活動，強化示范引領作用，提高企業誠信水平。
2. 加快轉變食品產業發展方式。把強化監督管理和運用市場機制結合起來，通過推行新標準、新技術和新的質量安全管理體系，對食品生產經營者形成“倒逼機制”，著力提升技術水平和質量保障能力，推動食品產業加快轉型和全面升級。按照優質、高產、高效、生態、安全的要求，大力推進農業規?；?、產業化、標準化、信息化建設，加快發展農民專業合作組織，重點培育一批產業關聯度大、市場競爭力強的農副產品精（深）加工龍頭企業。制定實施鼓勵食品生產經營者規模化、連鎖化發展的產業引導政策，推進食品生產加工小作坊、食品攤販進入集中交易市場、店鋪等場所進行集中管理。嚴格市場準入門檻，完善產業規劃、用地、投資、融資、財稅、信貸等方面的扶持政策，加大對市場潛力大、品牌效應強、市場信譽好的食品龍頭企業的扶持力度，促進生產要素向優質骨干企業集中。大力發展連鎖經營、物流配送等現代商業業態和配銷中心、生鮮處理中心、中央廚房等新興行業，鼓勵和支持相關企業跨地區經營和兼并重組。
3. 保障和促進醫藥產業又好又快發展。貫徹落實省人民政府新興產業倍增計劃、生物技術和新醫藥產業發展規劃綱要，優化發展環境，強化政策支持，提高服務效能，推動醫藥產業調整結構、轉型升級，實現跨越式發展。著力打造泰州醫藥高新技術產業開發區，形成以泰州“中國醫藥城”為中心，南京、連云港、蘇州、無錫、常州等地各具特色、錯位發展的醫藥產業布局。重點培育生物技術藥、現代中藥、新型化學藥、生物試劑、醫用材料、醫療器械等六大產品集群，力爭新醫藥研發水平和生產能力居全國首位，努力使我省成為新醫藥創新及產業化最活躍的地區之一。堅持適度競爭和合理布局，科學規劃藥品零售網點和物流中心，大力發展現代醫藥物流和連鎖經營，以信息化、標準化、規?；嵘幤妨魍ㄐ袠I整體水平。積極整合現有資源，推動實力強、經營好的企業跨區域發展，形成以全國性、區域性大中型藥品流通企業為主和特色藥品流通企業為輔的藥品流通體系，進一步提高我省藥品流通行業集中度。
（六）建立完善食品藥品安全交流培訓體系
1. 加強食品藥品安全宣傳教育和風險交流。廣泛開展面向公眾和全社會的食品藥品安全宣傳教育，增強宣傳教育工作的系統性和實效性，促進公眾提高食品藥品安全意識和防范能力。精心組織“食品安全宣傳周”、“安全用藥宣傳月”等主題宣傳活動，通過報刊、廣播、電視、互聯網等媒體進行集中報道，營造人人關心、維護食品藥品安全的良好氛圍。加大對食品藥品行業從業人員的培訓力度，確保各類食品藥品生產經營單位負責人、主要從業人員每人每年接受法律法規和標準宣貫等方面的集中培訓達到規定要求。健全風險交流機制，搭建風險交流平臺，多形式、多途徑開展食品藥品安全風險交流。充分發揮食品藥品安全專家和志愿者的作用，大力普及食品藥品安全知識，引導科學消費，支持理性維權。
2. 充分發揮輿論引導和監督作用。加強食品藥品安全輿論宣傳工作，建立與新聞媒體更為緊密的聯系機制，加大食品藥品安全正面宣傳力度，彰顯黨和政府大力加強食品藥品安全工作、全力維護人民群眾身體健康的決心和態度，引導社會客觀、理性地看待食品藥品安全問題，使人民群眾更加理解和支持食品藥品安全工作。積極支持新聞媒體開展輿論監督，認真核查媒體反映的問題，及時反饋處理結果和采取的措施。
四、重點工程
（一）食品藥品安全檢驗檢測體系建設。按照科學規劃、合理分工的原則，整合我省現有食品安全檢驗檢測資源，建設若干個省級食品安全重點實驗室，其中，食品化學污染物、食源性致病菌檢驗主要依托省疾病預防控制中心、省產品質量監督檢驗研究院和江蘇出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心，農藥獸藥漁藥等殘留主要依托省農產品檢測中心、省畜產品檢測中心、省水產質量檢測中心、省糧食局糧油質量監測所和江蘇出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心。按照國內一流、與國際接軌的要求，加快建設省食品藥品技術監督中心，滿足省食品藥品檢驗所開展生物制品和保健食品化妝品、省醫療器械所開展植入性骨科器械等產品檢驗檢測工作的需要。推進國家進口藥品口岸功能建設，加大投入力度，加快專業人才培養引進和軟硬件建設步伐，力爭使蘇州、泰州、連云港等市有關藥品檢驗機構成為口岸藥品檢驗所。
（二）食品藥品安全信息化體系建設。建立涵蓋食品安全監測、評估、監管、檢測、科研等內容的食品安全信息數據平臺，實現信息共享和互聯互通，實時開展風險預警、風險交流、信息發布，并逐步實現與地方執法機構、執法人員、消費終端的實時鏈接。建設集市場準入、動態監管、快速反應于一體的保健食品、化妝品監管信息平臺。建設藥品電子監管監控中心，對重點部位、重點場所和重點品種運輸環節開展實時視頻監控。
（三）食品藥品質量安全追溯體系建設。深化生豬屠宰監管技術系統和肉類、蔬菜等流通追溯體系建設，擴大監管屠宰企業數量，增加實施肉類、蔬菜等流通追溯體系建設的城市，大幅度提高監控效能，加快實現全省覆蓋。建立全省聯網的嬰幼兒配方乳粉、原料乳粉電子追溯系統，實現從奶源、采購、生產、出廠、運輸直至銷售終端全程實時追蹤監控。試點建立菜籃子產品全程質量追溯信息采集系統，在試點范圍內實現菜籃子產品從種植養殖、屠宰、運輸、儲存到銷售的全程追溯。推進藥品電子監管，在全面實施麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑及基本藥物電子監管的基礎上，逐步將其他已批準注冊的藥品和醫療器械納入電子監管網。
（四）食品藥品安全監測、評估、預警和應急處置體系建設。以各級疾病預防控制機構為依托，建立健全延伸到鄉鎮和社區的食品化學污染物、食源性致病菌、食源性疾病監測體系，依法開展食品安全風險監測和評估、預警等工作，定期發布食品安全總體狀況信息。建設食品安全事故網絡直報系統和預警發布系統，建立省食品安全風險監測評估中心。依托省食品藥品檢驗所，建設餐飲服務環節食品、藥品、保健食品、化妝品安全評價監測中心，實驗條件達到國家規定標準和《藥物非臨床研究質量管理規范》要求，力爭通過國家資質認證。構建保健食品、化妝品評價監測網和安全風險監測網，在13個省轄市設立監測點。從編制、經費、技術等方面支持各地設立舉報投訴服務中心，積極創造條件建立全省統一的食品安全、藥品安全投訴舉報中心，形成功能集成、運作高效、覆蓋全省的食品藥品安全舉報投訴服務網絡。
（五）基本藥物質量安全和藥品供應保障體系建設。全面落實基本藥物質量監管任務，進一步強化基本藥物生產、配送監管，加快推進全品種電子監管工作。加強市、縣藥品不良反應監測機構建設，使市級監測工作做到有機構、有編制、有人員、有經費，縣級監測工作做到有專職人員負責。完善政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制，保證基本藥物質量優良、價格合理、公平可及。健全省級藥品儲備制度，扶持基本藥物生產企業發展，支持用量小的特殊用藥、急救用藥的生產和儲備。鼓勵大中型藥品流通企業積極參與全省基本藥物集中采購工作，向社區、鄉鎮延伸銷售和配送網絡，保障基本藥物供應。推進城鄉藥品監督和供應網絡建設，完善藥品供應保障體系，確保群眾用藥安全。落實抽驗經費，按規定組織開展基本藥物評價性抽驗和監督抽驗，實現全品種覆蓋。建立基本藥物抽驗信息平臺，及時統計、匯總基本藥物抽驗數據。
（六）食品藥品安全示范體系建設。實施省級食品安全示范區創建工程，力爭“十二五”期間每個省轄市有半數以上的縣（市、區）創成省級食品安全示范區。推進農產品質量安全示范基地建設，促進農產品質量安全生產關鍵技術集成與示范，到2015年，全省“三品一標”數量達1.1萬個，“三品”生產基地面積占耕地、水面面積比例達80%以上，創成農產品質量安全示范基地2000個、省級以上標準化綜合示范區10個；依托示范基地，逐步推進以鄉鎮為單位的“全地域、整建制”農產品質量安全體系和以漁業重點縣為單位的水產品質量可追溯體系建設。推進農超對接示范工程建設，力爭“十二五”期間每個城市社區和鄉鎮都建有與食用農產品農場、規模化農產品生產基地、農民專業合作組織直接對接的經營店。開展餐飲服務食品安全示范工程建設，“十二五”期間，在全省建成一批餐飲服務食品安全示范縣（市、區）、示范街及示范單位，形成點、線、面相結合，多層次、全方位、全業態的餐飲服務食品安全示范群體。力爭30%以上的縣（市、區）達到國家級藥品安全示范縣標準，50%以上縣（市、區）達到省級藥品安全示范縣標準，充分發揮縣級人民政府的職能作用，統籌推進縣域范圍內藥品安全工作，形成城鄉一體化監管新格局。
五、保障措施
（一）強化規劃實施責任。實施“十二五”食品藥品安全保障規劃，對于全面加強食品藥品安全監督管理、提高我省食品藥品安全保障水平，具有重要意義。各地、各有關部門是規劃實施的責任主體，要制定具體實施方案，將規劃確定的目標、任務和重點工程納入年度工作計劃并層層分解落實。要加強溝通協調，搞好規劃銜接，及時解決規劃實施過程遇到的困難和問題，努力形成推動規劃順利實施的整體合力。
（二）強化政策經費保障。各市、縣（市、區）人民政府要優化監管執法環境，完善監管政策措施，支持有關部門依法履行食品藥品安全監管職責，確保其無障礙開展工作。各有關部門要將實施本規劃所需經費納入部門預算，各級財政要為完成規劃提出的目標任務和重點工程提供必要的經費保障。要建立食品藥品安全監管資金投入與地方一般預算收入增長相適應的經費保障機制，保證監管執法、檢驗檢測、信息化建設等所需經費。
（三）強化監管隊伍建設。各地、各有關部門要大力加強監管隊伍建設，多層次、多渠道開展以提升監管能力為重點的培訓工作，提高食品藥品安全監管人員依法監管、科學監管水平。加大人才培養和引進力度，優化技術監督人才隊伍機構，努力建設一支與開展食品藥品安全檢驗檢測、審評認證、風險監測評估等相適應的專業人才隊伍。依托有關高等院校、科研院所和企事業單位，建立完善專家隊伍，為加強食品藥品安全監管提供智力支持。
（四）強化監測評估和督促檢查。建立健全規劃實施評估制度，適時對規劃執行情況進行監測、評估和督導，對主要任務和重點工程進展情況進行動態跟蹤、實施績效評估，并分年度在全省范圍內通報。2013年下半年，對規劃實施情況開展中期評估，形成中期評估報告，必要時對規劃內容進行調整和修訂。各地、各有關部門要結合年度考核、專項檢查等工作，加強對規劃落實情況的監督檢查，確保如期高質量完成規劃確定的各項目標任務。