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蘇價(jià)規(guī)〔2016〕6號(hào)
各市、縣（市、區(qū)）物價(jià)局（發(fā)改委、發(fā)改局）：
現(xiàn)將《江蘇省市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格行為規(guī)則》，印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
江蘇省物價(jià)局
2016年7月7日
江蘇省市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格行為規(guī)則
第一條 為了規(guī)范市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格行為，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，切實(shí)維護(hù)公平有序的市場(chǎng)秩序，依據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》、《江蘇省價(jià)格條例》等法律法規(guī)和國家發(fā)展改革委有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際制定本規(guī)則。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)所發(fā)生的市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格行為，適用本規(guī)則。
本規(guī)則所稱藥品價(jià)格，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)的含稅出廠（口岸）價(jià)格、藥品流通企業(yè)的購進(jìn)價(jià)格和批發(fā)價(jià)格、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和社會(huì)零售藥店的購進(jìn)價(jià)格和零售價(jià)格。
第三條 實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品價(jià)格由藥品經(jīng)營者根據(jù)藥品成本費(fèi)用、綜合市場(chǎng)供求狀況、同類品種市場(chǎng)價(jià)格等因素自主制定。
第四條 藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》、《企業(yè)財(cái)務(wù)通則》、《企業(yè)會(huì)計(jì)制度》和《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》等規(guī)范要求核算藥品價(jià)格。藥品價(jià)格主要由以下項(xiàng)目構(gòu)成：
（一）生產(chǎn)成本。主要由原輔材料、包裝材料、直接人工工資、燃料動(dòng)力費(fèi)用、制造費(fèi)用等構(gòu)成。
（二）期間費(fèi)用。主要由銷售（營業(yè)）費(fèi)用、管理費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用構(gòu)成。
（三）稅金及附加。
（四）利潤。利潤應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品類別和創(chuàng)新程度設(shè)置有差別的合理利潤率。
第五條 藥品經(jīng)營者的價(jià)格行為應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)要求，遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則。
第六條 藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全價(jià)格管理制度，明確內(nèi)部價(jià)格管理職責(zé)和程序，規(guī)范自身價(jià)格行為。藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立的藥品價(jià)格管理制度主要包括：
（一）臺(tái)賬制度。主要有：反映生產(chǎn)成本、經(jīng)營成本與購銷情況的臺(tái)賬，報(bào)送價(jià)格信息原始資料的臺(tái)賬，針對(duì)價(jià)格漲幅較大、波動(dòng)頻繁的重點(diǎn)藥品還應(yīng)當(dāng)建立價(jià)格調(diào)整成本情況專項(xiàng)臺(tái)賬。
（二）定調(diào)價(jià)管理制度。定調(diào)價(jià)管理制度是經(jīng)營者規(guī)范內(nèi)部價(jià)格管理工作秩序的制度。主要有：定調(diào)價(jià)程序管理制度、價(jià)格配套管理制度和價(jià)格折扣制度等。
（三）藥品價(jià)格報(bào)送和信息溝通制度。藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配備專兼職價(jià)格管理人員，按照規(guī)定及時(shí)準(zhǔn)確向價(jià)格主管部門報(bào)送含稅出廠（口岸）價(jià)格、批發(fā)價(jià)格、購進(jìn)價(jià)格、零售價(jià)格等相關(guān)數(shù)據(jù)，及時(shí)反饋價(jià)格政策執(zhí)行情況和改進(jìn)建議，主動(dòng)提供價(jià)格漲幅較大、波動(dòng)頻繁的藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)信息。
（四）明碼標(biāo)價(jià)制度。藥品經(jīng)營者銷售藥品，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場(chǎng)所醒目位置公示藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、計(jì)價(jià)單位、零售價(jià)格、價(jià)格舉報(bào)電話等信息，藥品價(jià)格調(diào)整的應(yīng)當(dāng)及時(shí)更換標(biāo)價(jià)簽。
藥品經(jīng)營者反映生產(chǎn)成本、經(jīng)營成本、價(jià)格調(diào)整成本情況表的臺(tái)賬、定調(diào)價(jià)管理制度以及其他報(bào)送的價(jià)格資料，作為價(jià)格主管部門開展市場(chǎng)價(jià)格檢查和成本調(diào)查的重點(diǎn)審核資料。
第七條 藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)努力改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營管理，降低生產(chǎn)經(jīng)營成本，相同通用名稱下不同劑型、規(guī)格、包裝的藥品保持合理比價(jià)，且在一定時(shí)期內(nèi)保持藥品價(jià)格水平相對(duì)穩(wěn)定。
公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家和省規(guī)定的藥品差價(jià)率政策。非公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品加價(jià)率由其根據(jù)藥品零售包裝實(shí)際采購價(jià)格，依據(jù)高價(jià)低差率、低價(jià)高差率的加價(jià)原則自主制定。
第八條 參與藥品集中采購、價(jià)格談判的藥品生產(chǎn)經(jīng)營者不得以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)，生產(chǎn)成本或進(jìn)貨成本沒有發(fā)生明顯上漲的不得大幅提高價(jià)格競(jìng)標(biāo)。
藥品集中采購（談判）機(jī)構(gòu)、人力資源社會(huì)保障部門依法保障采購雙方合法價(jià)格權(quán)益，堅(jiān)持公開、公平、公正的原則開展藥品采購、談判活動(dòng)，對(duì)所知悉的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。政府主辦的藥品集中采購（談判）與監(jiān)管平臺(tái)應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向藥品采購（談判）供應(yīng)雙方提供全程服務(wù)，不得違規(guī)收取費(fèi)用。
藥品集中采購（談判）機(jī)構(gòu)在招標(biāo)結(jié)束之日起10個(gè)工作日內(nèi)，將藥品招標(biāo)采購價(jià)格、談判價(jià)格信息提供給價(jià)格主管部門及人力資源社會(huì)保障部門，由價(jià)格主管部門和藥品集中采購機(jī)構(gòu)向社會(huì)公布價(jià)格信息。
第九條 本省低價(jià)藥品實(shí)行目錄動(dòng)態(tài)管理，由省價(jià)格主管部門根據(jù)市場(chǎng)價(jià)格及臨床使用等因素評(píng)估后調(diào)整。低價(jià)藥品目錄內(nèi)藥品，在日均治療費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，由藥品經(jīng)營者自主制定價(jià)格。
第十條 納入醫(yī)保基金支付范圍的創(chuàng)新專利藥品，由省價(jià)格主管部門開展藥品成本調(diào)查，成本價(jià)格調(diào)查報(bào)告作為人力資源社會(huì)保障部門制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。
第十一條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片價(jià)格實(shí)行以實(shí)際購進(jìn)價(jià)格為基礎(chǔ)，順加價(jià)格主管部門規(guī)定加價(jià)率的方式動(dòng)態(tài)管理。
價(jià)格主管部門對(duì)中藥飲片市場(chǎng)價(jià)格開展價(jià)格采集工作，采集定點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照要求報(bào)送價(jià)格。
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主制定，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在制定新品種或調(diào)整制劑價(jià)格前，應(yīng)當(dāng)提前告知當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門，價(jià)格主管部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)情況進(jìn)行監(jiān)督。
第十三條 省價(jià)格主管部門可以對(duì)價(jià)格上漲較快或者有可能顯著上漲、出現(xiàn)社會(huì)集中反映價(jià)格問題的藥品實(shí)行價(jià)格備案管理，引導(dǎo)藥品經(jīng)營者合理定價(jià)。藥品價(jià)格備案管理細(xì)則和備案藥品目錄由省價(jià)格主管部門另行制定。
第十四條 價(jià)格主管部門建立藥品價(jià)格改革評(píng)估機(jī)制。重點(diǎn)對(duì)醫(yī)保基金支付范圍內(nèi)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)不充分高價(jià)藥品、臨床易濫用藥品、價(jià)格明顯偏高或低于同類藥品成本的藥品、同類藥品與國際價(jià)格及不同地區(qū)價(jià)格存在較大差異的藥品進(jìn)行價(jià)格評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果通報(bào)藥品集中采購（談判）機(jī)構(gòu)、人力資源社會(huì)保障部門、食品藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等有關(guān)單位，適時(shí)向社會(huì)發(fā)布藥品價(jià)格評(píng)估報(bào)告。
第十五條 價(jià)格主管部門加強(qiáng)藥品價(jià)格成本調(diào)查，關(guān)注藥品市場(chǎng)價(jià)格變化情況。重點(diǎn)對(duì)創(chuàng)新藥品、價(jià)格備案藥品、價(jià)格評(píng)估藥品開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。
第十六條 價(jià)格主管部門強(qiáng)化藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)和預(yù)警，建立完善藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，適時(shí)發(fā)布信息，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明，引導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格合理形成。
第十七條 價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度，參與制定藥品集中采購方案、價(jià)格談判、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)政策，對(duì)過程中涉及排除、限制市場(chǎng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的行為進(jìn)行規(guī)范、監(jiān)督。
對(duì)涉嫌違反公平競(jìng)爭(zhēng)審查標(biāo)準(zhǔn)的政策措施，任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以制止。
第十八條 藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)自覺接受價(jià)格主管部門的監(jiān)督和檢查，并如實(shí)提供所需資料。藥品經(jīng)營者有下列行為之一的，由價(jià)格主管部門依據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》、《中華人民共和國反壟斷法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等法律法規(guī)予以查處：
（一）捏造散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，擾亂市場(chǎng)秩序；
（二）相互串通、操縱市場(chǎng)價(jià)格；
（三）濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平的高價(jià)銷售藥品；沒有正當(dāng)理由，以低于成本的價(jià)格銷售藥品、搭售藥品或者在交易時(shí)附加其他不合理的交易條件；
（四）除生產(chǎn)自用外，超出正常儲(chǔ)存數(shù)量或者儲(chǔ)存周期，大量囤積，導(dǎo)致市場(chǎng)供貨緊張、價(jià)格出現(xiàn)異常波動(dòng)；
（五）虛構(gòu)原價(jià)、虛假標(biāo)價(jià)、虛假打折、誤導(dǎo)性價(jià)格標(biāo)示、隱瞞價(jià)格附加條件等價(jià)格欺詐行為；
（六）不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)與價(jià)格公示制度；
（七）其他價(jià)格違法行為。
第十九條 藥品經(jīng)營者、相關(guān)行業(yè)組織和有關(guān)部門違反本規(guī)則的，由價(jià)格主管部門依法進(jìn)行查處，對(duì)價(jià)格違法典型案件公開曝光。
第二十條 價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全藥品經(jīng)營者守信激勵(lì)和失信懲戒機(jī)制，建立藥品經(jīng)營者價(jià)格失信信息與藥品招標(biāo)采購價(jià)格、醫(yī)保支付價(jià)格信息的共享與聯(lián)合懲戒機(jī)制。
第二十一條 價(jià)格主管部門可以對(duì)不進(jìn)行價(jià)格備案的，價(jià)格誠信記錄不良的藥品經(jīng)營者采取函告、約談、公告等方式提醒告誡，并責(zé)令限期改正。
第二十二條 鼓勵(lì)消費(fèi)者和相關(guān)組織對(duì)藥品價(jià)格行為進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督，價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)暢通監(jiān)督渠道，依法受理和查處價(jià)格舉報(bào)投訴，依法保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
第二十三條 行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，建立健全行業(yè)經(jīng)營自律規(guī)則，引導(dǎo)藥品經(jīng)營者依法公平競(jìng)爭(zhēng)，規(guī)范會(huì)員價(jià)格行為，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序。
價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)協(xié)會(huì)的指導(dǎo)，發(fā)揮行業(yè)組織作用，引導(dǎo)和督促藥品經(jīng)營者依法誠信經(jīng)營，開展公平競(jìng)爭(zhēng)。
第二十四條 本規(guī)則由江蘇省物價(jià)局負(fù)責(zé)解釋。
第二十五條 本規(guī)則自2016年8月10日起執(zhí)行，有效期3年。