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蘇衛(wèi)規(guī)（醫(yī)政）〔2017〕1號
各設(shè)區(qū)市中級人民法院、衛(wèi)生計生委、司法局，各有關(guān)單位：
為貫徹落實《江蘇省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》，規(guī)范我省醫(yī)療損害鑒定工作，省高級人民法院、省衛(wèi)生計生委、省司法廳聯(lián)合制定了《江蘇省醫(yī)療損害鑒定管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
江蘇省高級人民法院
江蘇省衛(wèi)生和計劃生育委員會
江蘇省司法廳
2017年10月23日
江蘇省醫(yī)療損害鑒定管理辦法
第一條 為規(guī)范我省醫(yī)療損害鑒定工作，維護醫(yī)患雙方合法權(quán)益，保障醫(yī)療損害鑒定工作有序進行，根據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》《江蘇省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》《江蘇省司法鑒定管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療損害鑒定是指鑒定機構(gòu)運用專業(yè)技術(shù)知識對醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中醫(yī)療行為有無過錯、損害后果以及醫(yī)療過錯行為與損害后果之間的因果關(guān)系、醫(yī)療過錯行為在損害后果中的原因力大小等進行鑒別和判斷，并提供鑒定意見的活動。
第三條 醫(yī)療損害鑒定工作應(yīng)當(dāng)堅持客觀、公正、科學(xué)的原則，按照規(guī)定程序進行。
第四條 省、設(shè)區(qū)的市醫(yī)學(xué)會和具有法醫(yī)臨床鑒定、法醫(yī)病理鑒定、法醫(yī)精神病鑒定業(yè)務(wù)范圍的司法鑒定機構(gòu)可以接受委托進行醫(yī)療損害鑒定。醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)由省衛(wèi)生計生行政部門和司法行政部門公布。
第五條 省衛(wèi)生計生行政部門會同省司法行政部門組建醫(yī)療損害鑒定專家?guī)臁?/p>
專家?guī)彀凑蔗t(yī)學(xué)相關(guān)二級學(xué)科分類設(shè)置，增設(shè)衛(wèi)生管理、法醫(yī)等類，并依據(jù)學(xué)科專業(yè)組名錄設(shè)置學(xué)科專業(yè)組。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)科研機構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)學(xué)會應(yīng)當(dāng)按照要求推薦專家?guī)斐蓡T候選人，符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)經(jīng)所在單位同意后也可以直接向組建專家?guī)斓男姓块T申請，作為專家?guī)斐蓡T候選人。專家遴選方法另行規(guī)定。
第六條 參與鑒定的專家應(yīng)當(dāng)從醫(yī)療損害鑒定專家?guī)煜嚓P(guān)學(xué)科專業(yè)組中選擇。
專家?guī)鞂＜矣辛x務(wù)參與醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)的鑒定工作。
第七條 省衛(wèi)生計生行政部門和司法行政部門應(yīng)當(dāng)對專家?guī)鞂嵭袆討B(tài)監(jiān)管，適時調(diào)整。
第八條 在醫(yī)患雙方自行協(xié)商、醫(yī)療糾紛人民調(diào)解過程中，需要進行醫(yī)療損害鑒定的，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)患雙方共同委托。
在醫(yī)療糾紛人民調(diào)解過程中，醫(yī)患雙方對選擇醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)協(xié)商不一致或者雙方都要求隨機選擇的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會主持下進行隨機選擇。
醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)選擇不受地域限制。
第九條 在訴訟過程中，人民法院需要進行醫(yī)療損害鑒定的，按照法律、法規(guī)及最高人民法院、國家有關(guān)部門的規(guī)定，委托醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機構(gòu)進行。
人民法院委托司法鑒定機構(gòu)進行鑒定的，可以根據(jù)案情需要優(yōu)先選擇與案件審理要求相適應(yīng)的符合下列條件之一的司法鑒定機構(gòu)進行鑒定：
（一）法醫(yī)臨床鑒定或者法醫(yī)病理鑒定業(yè)務(wù)通過國家級資質(zhì)認定、認可；
（二）相關(guān)專業(yè)具有五名以上高級技術(shù)職稱的司法鑒定人，其中至少兩名具有法醫(yī)專業(yè)高級技術(shù)職稱。
第十條 在訴訟過程中，需要重新鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托原鑒定機構(gòu)以外的其他醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)進行，接受重新鑒定委托的鑒定機構(gòu)的資質(zhì)條件應(yīng)當(dāng)不低于原鑒定機構(gòu)。有特殊原因的，也可以委托原醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)進行重新鑒定，由原醫(yī)療損害鑒定人或者鑒定專家以外的其他符合條件的鑒定人或者專家進行。
第十一條 醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)優(yōu)先選擇專家?guī)靸?nèi)鑒定機構(gòu)所在地的專家參加鑒定，鑒定專家?guī)斓膶＜也荒軡M足鑒定需要的，可以選擇專家?guī)焱獾膶＜摇?/p>
第十二條 醫(yī)學(xué)會進行醫(yī)療損害鑒定應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘羞x擇具有相關(guān)二級學(xué)科3名以上單數(shù)的專家參加鑒定聽證會，醫(yī)療損害鑒定涉及多學(xué)科專業(yè)的，主要學(xué)科專業(yè)的專家不得少于專家組成員的二分之一。鑒定聽證會由鑒定組長主持，專家進行合議。
司法鑒定機構(gòu)進行醫(yī)療損害鑒定應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘羞x擇具有相關(guān)二級學(xué)科3名以上單數(shù)的專家參加鑒定聽證會，醫(yī)療損害鑒定涉及多學(xué)科專業(yè)的，主要學(xué)科專業(yè)的專家不得少于專家組成員的二分之一。鑒定聽證會由第一鑒定人主持，專家出具咨詢意見。
醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)依照有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)等獨立進行醫(yī)療損害鑒定，任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療損害鑒定工作。
第十三條 醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)接受醫(yī)療損害鑒定委托時，應(yīng)當(dāng)要求委托人出具醫(yī)療損害鑒定委托書，并提交以下材料：
（一）患方有效身份證件、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、經(jīng)治醫(yī)生等相關(guān)人員資格證書和執(zhí)業(yè)證書原件及其復(fù)印件；
（二）患者門診病歷、住院病案、疾病診治相關(guān)的客觀病案資料原件及其復(fù)印件；
（三）醫(yī)學(xué)影像資料、音像資料、病理切片等；
（四）鑒定機構(gòu)認為需要提交的其它材料。
重新鑒定的，還需提交原醫(yī)療損害鑒定意見復(fù)印件。
提交的本條第一、二、三款材料應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)患雙方確認或者人民法院質(zhì)證確認。
醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管委托人提交的鑒定材料。鑒定時如需耗盡檢材或者損壞原物，可能導(dǎo)致證據(jù)毀損、滅失的，應(yīng)當(dāng)提前告知委托人，并征得書面同意。
第十四條 醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)收到委托后，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)對委托鑒定事項和材料進行審查，符合鑒定條件的，作出《受理通知書》，書面告知委托人。
委托鑒定事項不明確、材料不充分或者有缺陷可能影響鑒定的，應(yīng)當(dāng)書面通知委托人確認、補充。
第十五條 具有下列情形之一的鑒定委托，醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)不予受理，書面告知委托人，并說明理由：
（一）醫(yī)方或者患方單方面委托的；
（二）委托事項超出本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍的；
（三）經(jīng)補充，委托人提交的材料仍不能滿足鑒定需要的；
（四）委托人未按要求提供鑒定材料，或者提供的鑒定材料未經(jīng)醫(yī)患雙方確認或者人民法院質(zhì)證確認的；
（五）因藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械存在質(zhì)量缺陷爭議需要鑒定的；
（六）委托人已就同一鑒定事項委托其他鑒定機構(gòu)鑒定，且鑒定意見尚未出具的；
（七）鑒定機構(gòu)存在應(yīng)當(dāng)回避情形，可能影響公正鑒定的；
（八）存在不符合法律、法規(guī)、規(guī)章及國家規(guī)定的其他情形的。
第十六條 醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)療損害鑒定的，鑒定費用除醫(yī)療機構(gòu)愿意全額支付外，由雙方各自預(yù)先支付一半。
未按規(guī)定繳納鑒定費用的，視為放棄醫(yī)療損害鑒定委托。
第十七條 醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)進行鑒定應(yīng)當(dāng)召開鑒定聽證會，聽取醫(yī)患雙方陳述。醫(yī)學(xué)會組織的鑒定專家、有關(guān)工作人員以及司法鑒定機構(gòu)的鑒定人、邀請的專家應(yīng)當(dāng)參加鑒定聽證會。
醫(yī)學(xué)會進行醫(yī)療損害鑒定涉及死亡原因、傷殘評定的，應(yīng)當(dāng)有法醫(yī)參與。
第十八條 鑒定人或者鑒定專家具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避，醫(yī)患雙方也可以通過口頭或者書面方式申請其回避：
（一）是醫(yī)患一方或者其近親屬的；
（二）與醫(yī)療損害爭議有利害關(guān)系的；
（三）與醫(yī)患一方或者雙方有利害關(guān)系的；
（四）與醫(yī)患一方或者雙方有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的；
（五）參與過本鑒定所涉病例的咨詢、治療、會診、聽證、鑒定或者法庭質(zhì)證的；
（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)回避的情形。
第十九條 醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療損害鑒定聽證會召開7日前，將會議的時間、地點和要求等書面通知委托人、醫(yī)患雙方、專家，并將鑒定材料送達專家。
第二十條 參加醫(yī)療損害鑒定聽證會的醫(yī)患各方人數(shù)不超過3人。任何一方無故缺席、自行退席或者拒絕參加鑒定聽證會的，不影響鑒定聽證會的進行。
第二十一條 醫(yī)療損害鑒定聽證會應(yīng)當(dāng)按照以下程序組織召開：
（一）宣布鑒定聽證會紀(jì)律，核實醫(yī)患雙方身份，介紹鑒定人或者專家的姓名和專業(yè)職稱等；
（二）詢問是否需要回避，如醫(yī)患一雙或者雙方提出的回避申請符合本辦法第十八條規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)暫停聽證會，待人員確定后重新開始；
（三）按照先患方、后醫(yī)方的順序，醫(yī)患雙方在規(guī)定的時間內(nèi)分別陳述意見和理由；
（四）鑒定人、專家根據(jù)需要向醫(yī)患雙方提問；
（五）必要時，可以對患者進行現(xiàn)場體檢，現(xiàn)場體檢應(yīng)當(dāng)進行詳細的記錄。對未成年人身體進行檢查時，應(yīng)當(dāng)有其監(jiān)護人在場。對女性身體進行檢查時，應(yīng)當(dāng)有女性工作人員在場；
（六）醫(yī)患雙方退場，專家根據(jù)委托事項和爭議要點進行討論并簽名。
審理案件的法官或者主持調(diào)解的調(diào)解員可以列席鑒定聽證會全過程。
第二十二條 鑒定合議時，專家應(yīng)當(dāng)根據(jù)鑒定的材料、醫(yī)患雙方陳述、現(xiàn)場檢查情況等，結(jié)合衛(wèi)生管理、醫(yī)療專業(yè)理論知識、技術(shù)和臨床經(jīng)驗，依據(jù)醫(yī)療專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范、技術(shù)指南、藥品說明書等，對委托鑒定事項相關(guān)的關(guān)鍵性問題進行綜合分析，出具專業(yè)技術(shù)性判斷意見。
醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實記錄鑒定聽證會過程和專家合議意見，對委托事項或者爭議要點未予明確的，應(yīng)當(dāng)要求專家予以明確并簽名。
第二十三條 醫(yī)學(xué)會根據(jù)鑒定專家合議意見出具醫(yī)療損害鑒定意見書。意見書由全體專家簽名，并加蓋醫(yī)學(xué)會醫(yī)療損害鑒定專用章。
司法鑒定機構(gòu)結(jié)合鑒定人、受邀的專家意見出具醫(yī)療損害鑒定意見書。意見書應(yīng)當(dāng)附參加鑒定聽證會的專家簽名的咨詢意見。鑒定人與專家咨詢意見不一致的，鑒定人應(yīng)當(dāng)進行針對性分析，并在鑒定意見書中予以說明。
第二十四條 醫(yī)療損害鑒定意見書一般包括以下主要內(nèi)容：
（一）委托鑒定事項的基本情況、診療概要；
（二）醫(yī)患雙方各自陳述的主要觀點、理由；
（三）鑒定過程的說明；
（四）醫(yī)療過錯分析；
（五）因果關(guān)系分析；
（六）醫(yī)療損害后果及傷殘等級。
前款第（四）項所涉及醫(yī)療過錯分析，參照《侵權(quán)責(zé)任法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《病歷書寫基本規(guī)范》《臨床技術(shù)操作規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)。
前款第（五）項因果關(guān)系分析是指對患者疾病演變過程中出現(xiàn)的損害后果與醫(yī)療行為是否存在因果關(guān)系的分析。損害后果涉及多種原因時，應(yīng)當(dāng)對各種原因在產(chǎn)生損害后果過程中的原因力大小進行分析。患者死亡未作尸體解剖，死亡原因不明，影響專家判斷醫(yī)療過錯行為與患者損害后果產(chǎn)生的作用的，應(yīng)當(dāng)在鑒定意見書中載明；可以做出臨床判定的，應(yīng)當(dāng)載明“臨床判定”、“臨床考慮”或者“依據(jù)臨床資料”等內(nèi)容。
第二十五條 醫(yī)療過錯行為在產(chǎn)生損害后果中的原因力分為以下幾種情形：
（一）完全因素，即患者損害后果完全由醫(yī)療過錯行為造成；
（二）主要因素，即患者損害后果主要由醫(yī)療過錯行為造成，其他因素起次要作用；
（三）同等因素，即醫(yī)療過錯行為和其他因素難分主次；
（四）次要因素，即患者損害后果主要由其他因素造成，醫(yī)療過錯行為起次要作用；
（五）輕微因素，即患者損害后果主要由其他因素造成，醫(yī)療過錯行為起輕微作用；
（六）無因果關(guān)系，指患者損害后果與醫(yī)療過錯行為無關(guān)。
損害后果包括對疾病治療后的自然轉(zhuǎn)歸造成的組織器官缺損和功能障礙，也包括醫(yī)療過錯行為造成的不良后果。
醫(yī)療損害后果及傷殘等級的評定意見，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定和有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)進行檢查、分析后作出。
第二十六條 醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接受委托之日起30個工作日內(nèi)完成鑒定。鑒定事項涉及復(fù)雜、疑難、特殊技術(shù)問題的，可以延長鑒定時間，延長時間一般不得超過30個工作日，延長情況書面告知委托人。醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)與委托人對完成鑒定時限另有約定的，從其約定。
在鑒定過程中補充或者重新提取鑒定材料所需時間，不計入鑒定時限。
第二十七條 具有下列情形之一的，醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)中止鑒定，書面告知委托人并說明理由：
（一）委托人未按照規(guī)定提交有關(guān)醫(yī)療損害鑒定材料的；
（二）醫(yī)患一方或者雙方對鑒定材料的真實性有異議的；
（三）因醫(yī)方、患方或者其他原因?qū)е妈b定暫時不能繼續(xù)進行的；
（四）鑒定機構(gòu)認為需要中止鑒定的其他情形。
第二十八條 醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)受理鑒定委托后，發(fā)現(xiàn)該委托不符合本辦法第十五條規(guī)定的，或者有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)終止鑒定，書面告知委托人并說明理由：
（一）委托人要求終止鑒定的；
（二）中止情形超過90天仍未能消除的；
（三）缺乏主要鑒定材料，不能出具鑒定意見的；
（四）因醫(yī)方、患方或者其他原因?qū)е妈b定不能進行的。
第二十九條 具有下列情形之一的，在出具醫(yī)療損害鑒定意見書之前，醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)可以根據(jù)委托人的要求進行補充鑒定：
（一）原委托鑒定事項有遺漏的；
（二）委托人就原委托鑒定事項提供新的鑒定材料足以影響鑒定意見的；
（三）其他需要補充鑒定的情形。
補充鑒定是原委托鑒定的組成部分，一般應(yīng)當(dāng)由原醫(yī)療損害鑒定人或者鑒定專家進行。
第三十條 在訴訟過程中，人民法院要求鑒定人、鑒定專家出庭的，應(yīng)當(dāng)在開庭前7日將出庭通知書和鑒定意見異議材料等送達鑒定機構(gòu)，鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派鑒定人或者鑒定專家出庭。
鑒定人或者鑒定專家確因特殊原因無法出庭的，經(jīng)人民法院準(zhǔn)許，可以書面答復(fù)質(zhì)詢或者通過視聽傳輸技術(shù)等遠程在線方式出庭作證。
第三十一條 醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全執(zhí)業(yè)、檔案、收費、財務(wù)、投訴處理等管理制度，建立并完善質(zhì)量管理體系。
醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對鑒定人、專家鑒定活動的管理和監(jiān)督，鑒定人、專家有違反本辦法或者醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)予以糾正。
醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療損害鑒定信息報告制度，每年3月15日前將上一年度鑒定情況和所有鑒定意見書同時報送省衛(wèi)生計生行政部門和司法行政部門。
第三十二條 衛(wèi)生計生行政部門和司法行政部門根據(jù)職權(quán)依法加強對醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)管，適時開展專項評查，建立鑒定機構(gòu)、鑒定人及專家誠信檔案，將醫(yī)療損害鑒定中違規(guī)違法行為納入社會信用體系。
人民法院應(yīng)當(dāng)適時了解委托鑒定過程中有關(guān)醫(yī)療損害具體鑒定行為的實際情況，及時向相關(guān)部門反饋信息。
第三十三條 本辦法所指的醫(yī)療損害鑒定專業(yè)類別包括全科醫(yī)療科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、血液內(nèi)科、腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科、老年醫(yī)學(xué)科、普外科、神經(jīng)外科、骨科、泌尿外科、胸心外科、燒傷整形科、婦科、產(chǎn)科、兒內(nèi)科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔內(nèi)科、皮膚性病科、醫(yī)療美容科、精神科、感染病科、腫瘤內(nèi)科、急診醫(yī)學(xué)科、輸血科、麻醉學(xué)、病理科、醫(yī)學(xué)影像科、普通超聲科、介入放射科、風(fēng)濕免疫科、西藥學(xué)科、中藥學(xué)科、護理學(xué)科、中醫(yī)內(nèi)科、中醫(yī)外科、針灸科、推拿科、預(yù)防醫(yī)學(xué)科、衛(wèi)生管理學(xué)、法醫(yī)學(xué)等。
第三十四條 本辦法適用于本省范圍內(nèi)醫(yī)療損害鑒定活動的管理。
第三十五條 本辦法自2017年11月23日起施行。